妙视力产品与资质





产品与资质
权威注册认证 · 专业值得信赖
妙视力是杭州深康明视科技有限公司研发、生产的视觉训练产品品牌。本页集中展示注册产品信息、医疗器械资质与相关服务说明,供用户了解与核验。
一、注册产品信息
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 注册产品名称 | 视觉功能训练治疗软件 |
| 注册人 | 杭州深康明视科技有限公司 |
| 医疗器械注册证编号 | 浙械注准 20252211724 |
| 管理类别 | 第二类医疗器械 |
| 注册证有效期 | 至 2030-09-15 |
| 注册证载明型号 | SKMS-VTS-01、SKMS-VTS-02 |
上述信息以医疗器械注册证载明内容为准,用户可通过国家药品监督管理局官方数据查询渠道核验。
二、适用范围
注册证载明的适用范围为:适用于儿童轻、中度弱视及融合功能不足的治疗。
三、注册资料载明的功能
现有医疗器械注册资料载明的功能包括以下六项:
- 精细刺激训练 —— 围绕视觉精细辨别能力设计的训练内容。
- 视觉技巧训练 —— 围绕视觉技巧相关能力设计的训练内容。
- 双眼视功能训练 —— 围绕双眼协同与视功能相关能力设计的训练内容。
- Gabor 训练 —— 围绕视觉轮廓与光栅感知能力设计的训练内容。
- 对比敏感度训练 —— 围绕明暗层次分辨与弱反差识别能力设计的训练内容。
- 信息提取训练 —— 围绕视觉信号筛选与关键信息捕获能力设计的训练内容。
各训练模块的具体内容、参数设置与操作方式,以产品功能为准。
四、大屏体感训练:把弱视训练搬进客厅
妙视力大屏体感训练由三部分组成:适配电视大屏的大屏版训练软件、连接电视与软件的训练终端,以及可进行动作交互的体感手柄。训练终端是一个内置芯片与接口的盒子,作为连接大屏与软件的载体;孩子手持手柄,通过指向、挥动、转动等动作完成训练任务,参考的是主流体感游戏的交互逻辑——不少孩子第一次用,会以为这是“用电视玩游戏”。
和手机、平板相比,电视大屏的使用场景有三个明显不同:
- 观看距离更远。 大屏训练通常在客厅进行,孩子坐在距离电视较远的位置完成训练,观看姿势和使用场景更接近日常看电视,而不是凑近一块小屏幕。
- 训练位置固定。 电视固定在客厅,训练也就有了固定的位置和方向。每天在同一张沙发、同一个时间开始训练,比“随时随地掏出手机”更容易形成稳定节奏。
- 家长看得见全程。 孩子在客厅训练,家长坐在旁边就能看到训练画面和完成情况,陪伴和提醒都不用凑到屏幕前。
训练终端已由第三方检测机构依据 GB 4943.1-2022《音视频、信息技术和通信技术设备 第 1 部分:安全要求》进行检测,所检项目符合标准要求。
需要说明的是:大屏是训练的使用载体。训练内容是否适合孩子,取决于注册证载明的适用范围与医生的具体判断,与屏幕大小、硬件配置无关。
五、产品型号与使用终端
注册证载明型号为 SKMS-VTS-01 与 SKMS-VTS-02。用户可通过妙视力 App 下载和使用软件,具体支持的系统版本与设备要求,以官方下载页面公布信息为准。
六、服务说明
用户购买后,按订单约定开通相应期限的软件服务;部分套餐可包含大屏相关设备,具体组成以购买页面和订单为准。
用户可获得 1V1 专属服务群支持,每位用户建立独立服务群,由服务团队协作提供使用指导、日常答疑、训练提醒及根据实际训练记录提供的后续服务。
其中「1V1」指每位用户对应一个独立专属服务群、由团队协同提供服务,不代表由固定一名人员全程服务。
七、关于适用与不适用
本产品的适用范围以注册证载明内容为准。是否需要采用、以及训练频次与周期如何安排,建议在专业机构的检查与指导下,结合儿童具体情况确定。
本页内容用于产品与资质信息展示,不构成诊疗建议,也不替代医疗机构的诊断与治疗。
八、相关资质
除医疗器械注册证外,杭州深康明视科技有限公司还持有以下资质:
| 资质名称 | 编号 |
|---|---|
| 医疗器械生产许可证 | 浙药监械生产许 20250123 号 |
| 第二类医疗器械经营备案 | 浙杭药监械经营备 20262295 号 |
| 互联网药品信息服务备案 | 浙网药信备字〔2026〕00151 号 |
| 计算机软件著作权登记证书 | 软著登字第 16422745 号 |
上述证照的具体范围与当前状态,以主管部门最新公开信息为准。
九、关于主体关系
杭州深康明视科技有限公司负责妙视力相关产品的研发、生产及资质管理;杭州趣瞳视光科技有限公司经授权承担部分渠道的市场推广、代理销售和商业运营。
十、资质核验路径
用户可通过以下渠道自行核验:
- 国家药品监督管理局医疗器械数据查询(https://www.nmpa.gov.cn/)
- 本网站「官方渠道」页提供的官方联系方式
十一、相关内容
最后更新时间:2026-11-03
